Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ajánlása szerint engedélyezhető a lenacapavir nevű HIV-megelőző injekciós gyógyszer, amely új távlatokat nyithat a vírus terjedésének visszaszorításában. A készítményt a Gilead Sciences fejlesztette, és Európában Yeytuo néven kerülhet forgalomba – írja az AP News.
A pénteken kiadott közleményében az EMA úgy fogalmazott, hogy a lenacapavir „rendkívül hatékony”, és „jelentős közegészségügyi érdeknek minősül”. Ha az Európai Bizottság elfogadja az ajánlást, a gyógyszer mind a 27 uniós tagállamban, valamint Izlandon, Norvégiában és Liechtensteinben is elérhetővé válik.
A lenacapavirt már korábban is alkalmazták HIV-fertőzöttek kezelésére, ám új tanulmányok szerint közel 100%-os hatékonysággal akadályozza meg a vírus terjedését mind nőknél, mind férfiaknál. Ezzel a megelőzés területén is forradalmi lehetőséget kínál.
„A gyógyszer megváltoztathatja a HIV-járvány alakulását” – mondta Winnie Byanyima, az ENSZ AIDS-ügynökségének ügyvezető igazgatója, kiemelve, hogy ehhez kulcsfontosságú, hogy a gyógyszer mindenki számára hozzáférhető legyen, aki rászorul.
2024 júniusában az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) is jóváhagyta a lenacapavir HIV-megelőzési célú alkalmazását. Ezt követően a Világ Egészségügyi Szervezet (WHO) is javasolta a kormányoknak, hogy a gyógyszert kiegészítő lehetőségként kínálják fel a fertőzötteknek.
A HIV terjedésének megelőzésére jelenleg több módszer létezik: például óvszerhasználat, napi szedésű gyógyszerek, vagy a cabotegravir nevű injekció, amelyet kéthavonta kell beadni. A lenacapavir ezzel szemben hat hónapig tartó védelmet nyújt, ami kényelmes megoldást jelenthet azok számára, akik ritkábban szeretnének orvoshoz járni, vagy tartanak a napi gyógyszerszedéssel járó megbélyegzéstől.
Ugyanakkor egyes szakértők szerint fennáll a veszélye, hogy a gyógyszer nem lesz elég széles körben elérhető, így nem fogja tudni megfékezni a vírus globális terjedését. A Gilead vállalat ugyan bejelentette, hogy olcsó, generikus változatokat kínál majd 120 alacsony jövedelmű, magas fertőzöttségű ország számára – főként Afrikában, Délkelet-Ázsiában és a Karib-térségben –, azonban Latin-Amerika nagy része kimarad a programból. Ez különösen aggasztó annak fényében, hogy a régióban ugyan alacsonyabb a fertőzöttség, de egyre növekvő tendenciát mutat.
A UNAIDS statisztikái szerint 2023-ban körülbelül 630 000 ember halt meg AIDS-ben, és több mint 40 millió ember él HIV-vírussal világszerte.
Byanyima korábban Donald Trump elnök figyelmét is felhívta arra, hogy sürgősen meg kell állapodni a Gilead vállalattal a lenacapavir széles körű gyártásáról és elérhetővé tételéről. Szerinte ez a „varázslatos” gyógyszer milliók életét menthetné meg világszerte.
